原研药专利还有3年到期，8家本土药企争夺非奈利酮片“首仿”

国家药监局药品审评中心CDE官网信息显示，华北制药的非奈利酮片仿制药上市申请获受理，成为国内第9家申报该品种仿制药的企业。目前国内市场仅有拜耳的原研药可申达销售，无仿制药获批。可申达自2022年6月获批以来，销售额迅速增长，2024年上半年已达1.9亿元，同比增长319.99%。虽然仿制药企业积极布局，但因专利保护期至2028年2月19日，仿制药在专利到期前无法上市。此外，拜耳正通过拓展适应症延长产品生命周期。